İki yeni tədqiqat müəyyən etmişdir ki, everolimus-elütasiya edən stent (EES) implantasiyası kalsifikasiya olunmuş günahkar lezyonları olan xəstələrdə restenoz və təkrar revaskulyarizasiya hallarını azaldıb və daha az klinik hadisələr baş verib. Nəticələr göstərir ki, kalsifikasiya olunmuş lezyonları olan EES ilə müalicə olunan xəstələrdə əsas ürək yan təsirlərinin dərəcəsi kalsifikasiya olunmamış lezyonlara nisbətən daha yüksək olub, lakin əvvəllər bildirilmiş stent tədqiqatlarının nəticələrindən aşağı qalıb.
Hər iki tədqiqatın təfərrüatları The Society for Cardiovascular Angiography and Interventions-dan nəzərdən keçirilən Catheterization and Cardiovascular Intervention jurnalının noyabr sayında dərc olunub.
Əhəngləşmiş koronar stenozun müalicəsi yüksək tezlikli restenoz və hədəf zədələnmiş revaskulyarizasiya (TLR) ilə əlaqələndirilir. Nisbətən sadə koronar arteriya lezyonları olan xəstələrdə çılpaq metal stentlərlə (BMS) müqayisədə restenoz və TLR nisbətlərini az altdığı bilinən narkotik tərkibli stentlər (DES) indi kalsifikasiya olunmuş koronar stenozlar kimi daha inkişaf etmiş lezyonlar üçün uğurla istifadə olunur.
XIENCE V EES 2008-ci ildə DES-də yeni seçim olaraq ortaya çıxdı. SPIRIT FIRST randomizə edilmiş tədqiqatda bu cihazla əldə edilən müsbət nəticələrdən sonra koronar arteriya xəstəliyi olan xəstələrin müalicəsində geniş istifadə olunan TAXUS paklitaksel salan stent (PES) ilə müqayisədə EES-ni qiymətləndirmək üçün SPIRIT II və III sınaqları aparıldı. SPIRIT tədqiqatları kalsifikasiya olunmuş və kalsifikasiya olunmamış günahkar lezyonları olan xəstələrdə onun təhlükəsizliyini və effektivliyini təsdiq etmək üçün cari analizin məqsədi ilə kalsifikasiya edilmiş günahkar lezyonlarda EES implantasiyası üçün müsbət nəticələr təklif etdi.
İlk tədqiqatda Hollandiyadakı Erasmus Tibb Mərkəzindən olan tədqiqatçılar, yalnız EES ilə müalicə olunan 247 lezyonu olan 212 xəstəni müəyyən etdilər. Hədəf lezyonlar angioqrafik olaraq heç biri / yüngül, orta və ya ağır kalsifikasiya dərəcələri kimi təsnif edildi. Əhali iki qrupa bölündü: ən azı bir hədəf lezyonu orta və ya ağır kalsifikasiya olanlar (əhəngləşmiş qrup: 75 kalsifikasiya olunmuş lezyonu olan 68 xəstə) və bütün hədəf lezyonları yüngül və ya əhənglənməmiş olanlar (kalsifikasiya olunmayan qrup: 144 xəstə). Altı aylıq və 2 illik angioqrafik izləmə və 3 ilə qədər klinik təqib tamamlandı.
6 aylıq və 2 illik təqiblərdə kalsifikasiya olunmuş qrupda (kalsifikasiya olunmamış qrupla müqayisədə) stentdaxili angioqrafik binar restenoz (ABR) və işemiyaya əsaslanan (İD) TLR nisbətləri əhəmiyyətli dərəcədə yüksək olmuşdur., nəticədə sayca daha yüksək əsas ürək yan təsirləri (MACE).3 il ərzində yalnız ID-TLR əhənglənmiş qrupda kalsifikasiya edilməmiş qrupa nisbətən daha yüksək olmağa meylli idi və nəticədə ədədi olaraq daha yüksək MACE ilə nəticələndi.
"Əhənglənmiş günahkar lezyonların həndəsəsi və sərtliyi çox vaxt cihazın optimal çatdırılmasına, yerləşdirilməsinə və uyğunlaşmasına mane olur" deyə tədqiqatın rəhbəri Patrick Serruys, M. D., Ph. D. "Nəticədə, bu lezyon alt qrupunun perkutan koronar müdaxilə (PCI) ilə müalicəsi kəskin ağırlaşmaların yüksək tezliyi və aşağı müvəffəqiyyət dərəcəsi ilə əlaqələndirilir. Bizim tədqiqatımız yüksək klinik cihaz müvəffəqiyyəti (98,7%), əla klinik prosedur uğuru göstərdi (100% və kalsifikasiya olunmuş qrupda kəskin fazada (stent implantasiyasından sonra 30 günə qədər) MACE-nin olmaması."
Əlavə olaraq, kalsifikasiya olunmuş qrupda heç bir xəstə PCI-dən sonra 3 ilə qədər stent trombozundan əziyyət çəkməmişdir, kalsifikasiya edilməmiş qrupda isə iki trombotik ağırlaşma baş vermişdir. Uzunmüddətli izləmə ilə geniş populyasiya tədqiqatları məcburi olsa da, müəlliflər belə nəticəyə gəldilər ki, kalsifikasiya edilmiş günahkar lezyonlar üçün EES implantasiyası 3 ilə qədər təhlükəsiz görünür. Bu tədqiqat həmçinin göstərdi ki, kalsifikasiya olunmuş günahkar lezyonlar üçün 6 ayda in-stent ABR (4,3%) və ID-TLR (5,9%) nisbətləri bu dərəcələrin 12 ilə 23 arasında dəyişdiyi əvvəlki BMS tədqiqatlarına nisbətən olduqca aşağıdır. % və müvafiq olaraq 18-dən 23%-ə qədər, EES implantasiyasının BMS implantasiyası ilə müqayisədə kalsifikasiya edilmiş günahkar lezyonlarda daha effektiv olduğunu göstərir.
Müvafiq araşdırmada Şimali Karolinadakı Wake Forrest Universiteti Tibb Fakültəsinin tədqiqatçıları SPIRIT III klinik sınağından əldə edilən məlumatları təhlil edərək, daha nazik stent dayaqları və polimer ilə EES-in daha az mənfi nəticələrlə nəticələnib-nəticə vermədiyini qiymətləndirdilər. SPIRIT III sınağının nəticələri göstərdi ki, yeni nəsil DES, EES, birinci nəsil PES ilə müqayisədə daha az klinik hadisələrlə əlaqələndirilir. Bu faydanın bütün xəstə alt qruplarına şamil olub-olmadığını müəyyən etmək üçün Robert Applegate, MD, FSCAI və həmkarları həbs edilmiş yan filialların hər bir stent müalicəsi qrupunda klinik nəticələrə və periprosedural miyonekroza təsirini qiymətləndirdilər.
The Wake Forest tədqiqatçıları EES qrupunda 113 xəstə və PES qrupunda həbs edilmiş yan budaqlı lezyon (diametri 2 mm-dən az və 50%-dən az stenoz) meyarlarına cavab verən 63 xəstə müəyyən etdilər.. İki illik klinik nəticələr qiymətləndirilmişdir ki, MACE (ürək ölümü, miokard infarktı (MI) və ya TLR) EES-in 6,8% -də və PES həbsxanada olan yan şöbə xəstələrinin 19,0% -ində baş vermişdir, MI və TLR nisbətləri daha aşağıdır. Ürək ölümünün müqayisəli nisbətləri ilə EES qrupu.
PES-in istifadəsi, yan şöbəsi həbs edilmiş xəstələrdə ən çox yayılmış kreatin kinaz-MB fraksiyasının (CK-MB) artım sürətinin artması ilə əlaqələndirildi. Bunun əksinə olaraq, EES qəbul edən xəstələrdə CK-MB yüksəlmə nisbətləri oxşar idi və həbs edilmiş yan filialın olub-olmamasından asılı olmayaraq, PES ilə müqayisədə daha aşağı idi. 1 və 2-ci illərdəki klinik nəticələr həbs edilmiş yan şöbəsi olan və olmayan EES ilə müalicə olunan xəstələrdə oxşar idi, lakin həbs edilmiş yan budaqlı PES ilə müalicə olunan xəstələrdə həbs edilmiş yan şöbəsi olmayanlarla müqayisədə sayca daha yüksək idi.
Dr. Applegate belə nəticəyə gəldi: "Müşahidələrimiz PES istifadəsi ilə biomarkerlərin periprosedural yüksəlməsi hallarında nisbi artım nümayiş etdirən əvvəlki tədqiqatları təsdiqləyir və EES ilə bu fenomenin olmamasını nümayiş etdirir."
