Vaşinqton Universitetinin Tibb Mərkəzinin xəstəsi 21 oktyabr Cümə axşamı günü Meniere xəstəliyi ilə əlaqəli başgicəllənməni dayandırmaq məqsədi daşıyan cihazın dünyada ilk alıcısı oldu.
İnplantasiya edilə bilən cihazı inkişaf etdirən UW Medicine klinisyenləri ümid edirlər ki, Meniere xəstələrinin 10 nəfərlik cərrahi sınağında əldə edilən müvəffəqiyyət onun bütün dünyada milyonlarla insanı əzab çəkən digər ümumi tarazlıq pozğunluqlarına qarşı faydalılığının araşdırılmasına səbəb olacaq.
Sınaq edilən cihaz - yenidən işlənmiş proqram təminatı və elektrod massivləri olan koxlear implant və prosessor - Drs. UW-nin Otolarinqologiya-Baş və Boyun Cərrahiyyəsi Departamentindən Jay Rubinstein və James Phillips. Onlar Drs ilə işləyirdilər. Steven Bierer, Albert Fuchs, Chris Kaneko, Leo Ling və Kaibao Nie, siqnal emalı, beyin sapı fiziologiyası və vestibulyar sinir kodlaşdırması üzrə UW mütəxəssisləri.
"Burada təklif etdiyimiz şey indi mövcud olduğundan potensial olaraq daha təhlükəsiz və effektiv terapiyadır" dedi, biomühəndislik üzrə doktorluq dərəcəsi qazanmış və çoxsaylı ABŞ patentlərinə sahib olan qulaq cərrahı və eşitmə alimi Rubinşteyn.
Birləşmiş Ştatlarda Meniere əhalinin yüzdə birindən azını təsir edir. Xəstəlik daha çox 30-50 yaş arası insanlarda baş verir, lakin hər kəsi vura bilər. Xəstələr daha tez-tez vəziyyəti bir qulaqda yaşayırlar; halların təxminən 30 faizi ikitərəfli olur.
Xəstəlik müxtəlif intensivlik və tezliklə eşitmə və tarazlığa təsir edir, lakin son dərəcə zəiflədici ola bilər. Onun epizodik hücumlarının daxili qulaq membranının qırılmasından qaynaqlandığı düşünülür. Endolimfatik maye vestibulyar sistemdən sızaraq beynin tarazlıq qavrayışını pozur.
Ürək bulanmasının qarşısını almaq üçün xəstə insanlar adətən bir neçə saat və bəzən yarım günə qədər, membran öz-özünə təmir olunarkən və tarazlıq bərpa olunarkən hərəkətsiz yatmalıdırlar, UW tədqiqat dosenti və direktoru Phillips dedi. UW Başgicəllənmə və Balans Mərkəzi. Hücumlar çox az xəbərdarlıqla gəldiyi üçün Meniere diaqnozu insanların karyeralarını dəyişməsinə və həyat tərzlərini məhdudlaşdırmasına səbəb ola bilər.
Bir çox pasiyentlər birinci dərəcəli dərman müalicələrinə, pəhriz və fəaliyyətdə dəyişikliklərə cavab verir. Bu müalicələr hücumların sürətini az altmadıqda, cərrahiyyə çox vaxt təsirli bir seçimdir, lakin adətən təbiətdə ablativ (dağıdıcı) olur. Əslində, xəstə başgicəllənməni dayandırmaq üçün təsirlənmiş qulaqdakı funksiyanı qurban verir - uçuş zamanı nizamsız mühərriki söndürən pilota bənzəyir. Əbədi olaraq insanın tarazlığı və çox vaxt eşitmə qabiliyyəti bir qulağın funksiyasına əsaslanır.
Cihazları ilə Phillips və Rubinstein təbii eşitmə və qalıq tarazlıq funksiyasını toxunulmaz qoyaraq hücumlar zamanı xəstənin tarazlığını bərpa etməyi hədəfləyir.
Xəstə təsirlənmiş qulağın arxasına prosessor taxır və hücum başlayan kimi onu aktivləşdirir. Prosessor, demək olar ki, birbaşa müvəqqəti sümükdə yaradılmış kiçik bir quyunun altına implantasiya edilən cihaza simsiz siqnal verir. Cihaz öz növbəsində daxili qulağın sümüklü labirintinin kanallarına daxil edilmiş üç elektrod vasitəsilə elektrik impulslarını ötürür.
"Bu, əvəzolunmazdır" dedi Phillips. "Bu, qulaqda baş verənləri dəyişmir, lakin sağalana qədər həmin qulağın funksiyasını əvəz edərkən simptomları aradan qaldırır."
Sümük labirintində elektrodların xüsusi yeri implantasiya zamanı neyron siqnal testi ilə müəyyən edilir. Üstün yarımdairəvi kanal, yan yarımdairəvi kanal və posterior yarımdairəvi kanalın hər biri bir elektrod sırası alır.
A Milli Sağlamlıq İnstitutları cihazın hazırlanmasını və Vaşinqton Milli Primat Araşdırma Mərkəzində onun ilkin sınaqlarını maliyyələşdirib. Bu testlərin ümidverici nəticələri iyun ayında ABŞ Qida və Dərman İdarəsini cihazı və təklif olunan cərrahi implantasiya prosedurunu təsdiqləməyə vadar etdi. Qısa müddətdən sonra insanlar üzərində aparılan məhdud cərrahi sınaq tədqiqat subyektlərinin təhlükəsizliyini qorumaqla məsul olan müstəqil qurum olan Qərb İnstitusional Nəzarət Şurasının təsdiqini qazandı.
İxtirasını dizaynı və cərrahi implantasiyası artıq FDA tərəfindən təsdiqlənmiş koxlear implantlara əsaslanaraq, Phillips və Rubinstein, illər əvvəl başlamış, lakin yeni prototiplər hazırlamağı seçmiş digər institutlardakı elm adamlarını sıçrayışla irəli sürdülər.
"Əgər sıfırdan başlasanız, heç kimin vestibulyar pozğunluğu heç kimin bir cihazla müalicə etmədiyi bir vəziyyətdə, belə bir cihazın hazırlanması çox güman ki, 10 il çəkəcək" dedi Rubinstein.
Cihaz UW-nin akademik tibb mərkəzlərində aparılan tərcümə nailiyyətlərini təcəssüm etdirir, dedi. O, komandanın bacarıqlarını və onun laboratoriyaları FDA-nın dəstəyini qazanmağa kömək edən nəticələrin tez dəyişdirilməsini asanlaşdıran primat mərkəzinə çıxışını qiymətləndirdi.
Uğurlu insan sınaqları implantın Meniere xəstələri üçün ilk seçim cərrahi müdaxiləyə çevrilməsinə və daha geniş yayılmış tarazlıq pozğunluqlarını araşdıran digər tədqiqatçılarla əməkdaşlığa səbəb ola bilər.
İlk xəstə Vaş ştatının Yakima şəhərindən olan 56 yaşlı kişi olacaq. O, birtərəfli Meniere xəstəliyindən əziyyət çəkir və təxminən iki ildir Rubinşteyn xəstəsidir.
UW Medicine-in YouTube saytında əlaqəli videoya baxın. Dr. Rubinstein və Phillips cihazı müzakirə edir:
Lane Cove, Avstraliyanın Cochlear Ltd. şirkəti cihazı istehsal edəcək. Cochlear tibbi avadanlıq şirkəti və uzun müddətdir eşitmə qüsurlu insanlar üçün cihazlar istehsalçısıdır.
