İki məşhur xolesterolu azaldan dərmanın ilk baş-başa müqayisəsi göstərdi ki, statinlərdən yalnız biri ürək xəstəliyinin inkişafını uğurla dayandırıb. Klivlend Klinikasının rəhbərlik etdiyi tədqiqat həmçinin müəyyən edib ki, bu nəticəyə nail olmaq üçün insanların xolesterinin səviyyəsi hazırda milli təlimatların tövsiyə etdiyindən çox aşağı səviyyələrə endirilməli idi.
Klivlend Klinikasının kardioloqu Steven Nissen tərəfindən idarə olunan REVERSAL sınaq, M. D., iki məşhur statin dərmanı, pravastatin və atorvastatin zamanı mövcud olan ən yüksək dozaları müqayisə etdi. Hər iki dərman qaraciyərin koronar arteriyaları bağlaya bilən zərərli xolesterin istehsal etmə qabiliyyətini maneə törədir. Tam sınaq nəticələri martın 3-də Journal of the American Medical Association-da dərc olunacaq.
“REVERSAL-ın nəticələrini təhlil edəndə anladıq ki, ürək xəstəliyini sözün əsl mənasında dayandıra biləcək koronar xəstəliklərin müalicəsinə yanaşma tapmışıq” dedi Dr. Nissen. "Nəticələrimizi təsdiqləmək üçün əlavə araşdırma aparılmalıdır, lakin bu, ürək xəstəliyindən əziyyət çəkən milyonlarla insanın həyatını dəyişdirə biləcək xəbərdir."
REVERSAL tədqiqatı 18 aylıq müalicə üçün ya 40 mq pravastatin və ya 80 mq dozada atorvastatin qəbul etmək üçün 502 xəstəni təsadüfi olaraq bərabər ölçülü qruplara ayırdı. Onların ürək xəstəliklərinin inkişafı intravaskulyar ultrasəs vasitəsilə ölçüldü ki, bu da elm adamlarına zamanla koronar arteriyalarda lövhə yığılmasını görməyə imkan verir.
“Nəticələr təəccüblü idi,” Dr. Nissen dedi, “atorvastatinlə müalicə olunan xəstələrdə koronar xəstəliyin gedişatının tam dayandırıldığını və pravastatinlə müalicə olunan qrupda xəstəliyin davam etdiyini nümayiş etdirdi.”
Daha intensiv müalicə alan atorvastatin xəstələri LDL-C səviyyəsinə (pis xolesterin) desilitrdə (mq/dL) 79 milliqram, pravastatinlə daha orta müalicə alan xəstələr isə 110 mq/dL LDL-C səviyyəsinə çatdılar..
Pravastatin qəbul edən xəstələrdə aterosklerotik lövhənin həcmində 2,7 faiz artım, atorvastatinlə müalicə olunan xəstələrdə isə 0,4 faiz azalma müşahidə olunub. Lövhədə 0,4 faizlik azalma statistik olaraq ilkin göstəricidən “heç bir dəyişiklik olmadı”, yəni atorvastatinlə müalicə olunan qrupda heç bir irəliləyiş baş vermədi.
Milli Xolesterin Təhsil Proqramı tərəfindən müəyyən edilmiş cari qaydalar xəstələrin LDL-C hədəf səviyyəsinin 100 mq/dL-ə qədər müalicəsini təklif edir. "REVERSAL sınağı göstərir ki, koronar xəstəliyin inkişafının qarşısını almaq istəyiriksə, xəstələri daha aşağı səviyyələrdə müalicə etməliyik" dedi Dr. Nissen dedi.
O, tək bir araşdırmanın bu müalicə qaydalarını dəyişdirmək üçün kifayət qədər sübut təqdim etmədiyini vurğulasa da, "həkimlər xəstələrin nə qədər intensiv müalicə ediləcəyinə qərar verərkən bu nəticələri nəzərə almaq istəyə bilər." On milyonlarla amerikalı hazırda statin dərmanlarından birini qəbul edir.
İki dərman rejimində yan təsirlərin oxşar tezliyi var idi və bu, "80 mq atorvastatindən istifadə edərək daha intensiv müalicənin xəstələrə zərər vermədən xəstəliyin gedişatını azalda biləcəyini" nümayiş etdirdi, Dr. Nissen dedi.
REVERSAL-ın digər mühüm tapıntısı atorvastatin və pravastatinin C-reaktiv zülal (CRP) üzərində təsiri olub, arteriya iltihabının əhəmiyyətli bir ölçüsü, infarkt riskinin artması ilə əlaqələndirilir. REVERSAL tədqiqatında pravastatinlə müalicə olunan xəstələrdə CRP-də 5,2 faiz, atorvastatinlə müalicə olunanlarda isə 36,4 faiz azalma müşahidə edilib.
Tədqiqat ABŞ-dakı 34 mərkəzdə aparılıb və ilkin nəticələr noyabr ayında Amerika Ürək Assosiasiyasının illik Elmi Sessiyalarında təqdim edilib. İştirak edən xəstələr ürək kateterizasiyası zamanı müəyyən edilmişdir. Uyğunluq tələblərinə 125 mq/dL ilə 210 mq/dL arasında LDL xolesterol səviyyəsi və ürək kateterizasiyası zamanı ən azı bir koronar arteriyanın daralmasının olması daxildir.
Xolesterol üçün "aşağı olan daha yaxşıdır" olduğunu nümayiş etdirməklə yanaşı, REVERSAL araşdırması müstəntiqlər üçün bir sıra sürprizlər təqdim etdi. "Statin dərmanlarının seçimi LDL-C-nin azaldılması səviyyəsindən asılı olmayaraq nəticəyə böyük təsir göstərdi" dedi Dr. Nissen.
Pravastatin qəbul edərkən aşağı LDL-C səviyyəsinə çatan xəstələrdə xəstəliyin irəliləməsi davam edirdi. Müalicə zamanı əldə edilən xolesterolun istənilən dərəcədə azalması üçün xəstə atorvastatin qəbul etməklə həmin xolesterol səviyyəsinə çatarsa, irəliləmə sürəti daha yavaş idi. REVERSAL müəllifləri təklif edirlər ki, CRP-də daha çox azalma atorvastatin qəbul edən xəstələrdə müşahidə edilən daha yaxşı nəticələri qismən izah edə bilər.
Dr. Nissen və həmmüəlliflər də JAMA-da REVERSAL tədqiqatının məhdudiyyətlərini şərh edirlər. Onlar belə bir perspektiv təklif edirlər ki, statin dərmanlarının infarkt və ölüm riskinə təsirini ölçən tədqiqatlar daha aqressiv lipid salıcı terapiyanın həyatları xilas edib-etməməsinin son sınağıdır.
“Mən çox əminəm ki, kliniki nəticə sınaqları REVERSAL tapıntılarını təsdiq edəcək, CRP-ni effektiv şəkildə aşağı salan daha güclü statin istifadə edərək daha intensiv xolesterin azaldılması insanların həyatını xilas edəcək və infarktların qarşısını alacaq,” Dr. Nissen bildirib. "Belə tədqiqatlar hesabat verilənə qədər, həkimlər koronar arteriya xəstəliyi olan xəstələrdə xolesterol yüksəlmələrinin necə intensiv müalicə ediləcəyinə qərar vermək üçün REVERSAL sınağının nəticələrini nəzərdən keçirmək istəyəcəklər" dedi Dr. Nissen.
Tədqiqat atorvastatin istehsalçısı Pfizer tərəfindən maliyyələşdirilib, lakin Klivlend Klinikasının Ürək-Damar Koordinasiya Mərkəzi tərəfindən müstəqil şəkildə aparılıb. Bütün ölçmələr Klivlend Klinikasının Damardaxili Ultrasəs Əsas Laboratoriyası tərəfindən aparılıb və əlyazma Dr. Nissen və həmmüəlliflər.
Ohayo ştatının Klivlend şəhərində yerləşən Klivlend Klinikası Fondu klinik və xəstəxana qayğısını tədqiqat və təhsillə birləşdirən qeyri-kommersiya çoxixtisaslı akademik tibb mərkəzidir. Klivlend Klinikası 1921-ci ildə əməkdaşlıq, şəfqət və innovasiya prinsiplərinə əsaslanan görkəmli xəstələrə qayğı göstərmək vizyonu ilə dörd tanınmış həkim tərəfindən yaradılmışdır. US News & World Report, illik "Amerikanın Ən Yaxşı Xəstəxanaları" sorğusunda ardıcıl olaraq Klivlend Klinikasını ölkənin ən yaxşı xəstəxanalarından biri kimi adlandırır. 2003-cü ildə The Cleveland Clinic ümumi sıralamada beşinci yeri tutdu. The Cleveland Clinic və Cleveland Clinic Florida-da təqribən 1200 tam ştatlı maaşlı həkim 100-dən çox tibbi ixtisas və yarımixtisasları təmsil edir. 2002-ci ildə Klivlend Klinikasına təxminən 2,5 milyon ambulator ziyarət və 52 000-dən çox xəstəxanaya müraciət olub. Xəstələr müalicə üçün hər ştatdan və 90-dan çox ölkədən gəliblər. Klivlend Klinikasının veb-sayt ünvanı
