26 fevral 2004-cü il - ABŞ Qida və Dərman İdarəsi bu gün Avastin (bevacizumab) metastatik kolorektal xərçəngi - bədənin digər hissələrinə yayılmış xərçəngi olan xəstələr üçün birinci dərəcəli müalicə olaraq təsdiq etdi. Monoklonal antikor olan Avastin, angiogenez kimi tanınan yeni qan damarlarının əmələ gəlməsinin qarşısını alaraq işləyən ilk təsdiqlənmiş məhsuldur. Avastin kolon xərçəngi üçün standart kimyaterapiya dərmanları ilə birlikdə kombinasiyalı müalicə olaraq venadaxili olaraq verildikdə xəstələrin ömrünü təxminən beş ay uzatdığı göstərildi ("S altz rejimi" də IFL kimi tanınır). IFL müalicəsinə dəmirotekan, 5-fluorourasil (5FU) və leykovorin daxildir.
Avastin həm insan, həm də siçan komponentlərini ehtiva edən siçan antikorunun genetik olaraq hazırlanmış versiyasıdır. (Antikorlar yad maddələrlə mübarizə aparmaq üçün orqanizmin immun sistemi tərəfindən istehsal olunan maddələrdir.) Xüsusi texnologiya həm də onu laboratoriya şəraitində böyük miqdarda istehsal etməyə imkan verir.
Bu yeni monoklonal antikorun yeni qan damarlarının əmələ gəlməsini stimullaşdıran "damar endotelial böyümə faktoru" (VEGF) adlı təbii zülalın funksiyasını hədəf alaraq və inhibə edərək işlədiyi güman edilir. VEGF hədəfləndikdə və Avastinə bağlandıqda, o, qan damarlarının böyüməsini stimullaşdıra bilməz, beləliklə, şişlərin qanını, oksigenini və böyüməsi üçün lazım olan digər qidaları inkar edir. Avastin kimi angiogenez inhibitorları xərçəngin böyüməsinin qarşısını ala biləcəyi ümidi ilə 3 onilliklər ərzində əvvəlcə laboratoriyada, sonra isə xəstələrdə tədqiq edilmişdir. Bu, şiş böyüməsini gecikdirdiyi və daha da əhəmiyyətlisi xəstələrin həyatını əhəmiyyətli dərəcədə uzatdığı sübut edilmiş ilk belə məhsuldur.
"Avastin-in təsdiqi xərçənglə mübarizədə perspektivli yeni yanaşmanı araşdıran uzun illər tədqiqat və təkmilləşdirmənin nəticəsidir və bu, birlikdə götürülmüş, əhəmiyyətli dərəcədə təkmilləşmiş kolorektal xərçəng üçün yeni müalicə üsullarından biridir. bu xəstəliklə mübarizə üçün silahlanma, "dedi Mark B. McClellan, M. D., Ph. D., FDA komissarı. "Bu tibbi nailiyyətlər dərman hazırlayanların innovasiyasını və FDA-nın xərçəng araşdırması qruplarının gərgin əməyini əks etdirir və biotibbi innovasiyanın verdiyi vədlərin sübutudur. Bu səylərdə iştirak edən hər kəsin fədakarlığı xərçəngin həyatında əsl fərq yaradır. xəstələr."
Kolorektal xərçəng - kolon və ya düz bağırsağın xərçəngi - ABŞ-da kişi və qadınlara təsir edən üçüncü ən çox yayılmış xərçəngdir və Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzlərinə (CDC) görə, xərçəngin ikinci əsas səbəbidir - əlaqəli ölüm. Kolorektal xərçəng də ABŞ-da ən çox diaqnoz qoyulan xərçənglərdən biridir. S.; 2003-cü ildə təxminən 147,500 yeni hal diaqnozu qoyulmuşdur.
Avastin-in təhlükəsizliyi və effektivliyi ilk növbədə metastatik kolorektal xərçəngi olan 800-dən çox xəstənin iştirak etdiyi randomizə olunmuş, ikiqat kor klinik sınaqda Avastinin xəstələrin ömrünü uzadıb-uzatmadığını öyrənmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Xəstələrin təxminən yarısı standart kimyaterapiya kombinasiyası olan IFL, digər yarısı isə IFL-ə əlavə olaraq iki həftədə bir dəfə Avastin qəbul etmişdir. Ümumilikdə, Avastin'i IFL ilə birlikdə qəbul edən xəstələr təxminən beş ay daha çox sağ qaldılar və şişlərin yenidən böyüməyə başlamasına və ya yeni şişlərin meydana çıxmasına qədər orta vaxt yalnız IFL qəbul edən xəstələrdən dörd ay daha uzun idi. Müalicəyə ümumi cavab nisbəti sınağın nəzarət qolunun 35%-i ilə müqayisədə 45% təşkil edib.
Avastin'in ciddi, lakin nadir yan təsirləri arasında kolonda ümumiyyətlə cərrahi müdaxilə tələb edən və bəzən qarın içi infeksiyalara, yaraların sağalmasının pozulmasına və ağciyərlərdən və ya daxili qanaxmaya səbəb olan dəliklərin əmələ gəlməsi (mədə-bağırsaq perforasiyası) daxildir. Digər, daha çox görülən yan təsirlər yüksək qan təzyiqi, yorğunluq, qan laxtalanması, ishal, ağ qan hüceyrələrinin azalması (xəstəliklərə qarşı immunitetin azalması) baş ağrısı, iştahsızlıq və ağız yaralarıdır.
Avastin Genentech, Inc., Cənubi San Fransisko, Kaliforniya tərəfindən istehsal edilmişdir.
