Mount Sinai Tibb Məktəbinin tədqiqatçısı 11-ci illik Retroviruslar və Fürsətçi Konfransda hepatit C və HİV virusuna yoluxmuş xəstələrdə indiyədək bildirilmiş ən yüksək hepatit C müalicəsinə cavab nisbətlərini göstərən dərman kombinasiyası ilə aparılmış tədqiqatın nəticələrini bildirdi. Bu həftə infeksiyalar (CROI).
Çoxmillətli APRICOT (AIDS PEGASYS™ Ribavirin International CO-infection Trial) tədqiqatı müəyyən etdi ki, Pegasys™ (peginterferon alfa-2a) və Copegus® (ribavirin) dərman kombinasiyası əvvəlki nəsil hepatitdən qat-qat təsirli olub. C terapiyası standart interferon və ribavirin. Effektivlik müalicədən sonra ən azı altı ay ərzində serumda aşkar edilə bilən HCV RNT-nin olmaması ilə müəyyən edilən davamlı virusoloji cavab (SVR) dərəcəsi kimi ölçüldü. Tədqiqatın nəticələri görüşdə Nyu-York şəhəri Mount Sinai Tibb Məktəbinin Tibb Professoru və APRICOT sınaqının aparıcı müstəntiqi Dr. Duqlas Diterix tərəfindən təqdim edilmişdir. Tədqiqat Pegasys-in tərtibatçıları Roche tərəfindən maliyyələşdirilib.
HCV və HİV ABŞ-da ən çox yayılmış iki qan yoluxucu infeksiyadır. ABŞ-da İİV-ə yoluxduğu təxmin edilən bir milyona yaxın insandan təxminən 300.000-nin HCV ilə birgə yoluxduğu güman edilir. Hepatitə yoluxduqdan sonra bir insanın qaraciyər xəstəliyinin son mərhələsinə keçməsi 10-20 il çəkə bilər. Bununla belə, HİV olan xəstələrdə xəstəlik daha sürətli irəliləyir. İİV-ə yoluxmuş xəstələrin ömrünü uzadan HİV terapiyasındakı irəliləyişlərlə, hepatit C hazırda İİV-ə yoluxmuş insanlarda ölüm hallarının əsas səbəblərindən biridir.
"Bu sınaqdan əldə edilən nəticələr, hepatit C və HİV ilə yaşayan yüz minlərlə amerikalı üçün çox həyəcan verici xəbərdir" dedi Dr. Diterix. "Onlar sübut edirlər ki, Pegasys və Copegus ilə müalicə vasitəsilə bu xəstələr HCV-yə qarşı uğurla müalicə edilə bilər - HİV statusunu pozmadan."
Tədqiqatın nəticələri birgə yoluxmuş xəstələr arasında 40 faiz ümumi effektivlik və genotip üzrə təhlil edildikdə, genotip 2 və 3 olan xəstələrdə 62 faiz, genotip 1 olanlarda isə 29 faiz təşkil edir. Genotip 1 adətən HCV-nin müalicəsi ən çətin ştammıdır. Genotip 1 xəstələri standart interferon/ribavirin kombinasiya müalicəsi ilə müalicə olunanlarla müqayisədə (müvafiq olaraq 29% və 7%) Copegus ilə kombinasiyada Peqasys ilə hepatit C virusunu dörd dəfə çox təmizləyiblər. Bundan əlavə, Pegasys monoterapiyası standart interferon və ribavirinlə müalicədən daha yüksək effektivlik göstərmişdir (20% -ə qarşı ribavirin).12 faiz) ribavirinə dözə bilməyən xəstələr üçün vacibdir.
Randomizə edilmiş, qismən kor olan beynəlxalq sınaqda 19 ölkədə cəmi 868 HCV/HİV ko-infeksiyalı xəstə var idi və hazırda bu xəstə əhali arasında aparılan ən böyük tədqiqatdır. Bütün xəstələrdə HCV pozitiv idi, kompensasiya olunmuş qaraciyər xəstəliyi, CD4+ sayı 100 hüceyrə/ml-dən çox və antiretrovirus terapiya ilə və ya olmayan stabil HİV xəstəliyi var idi. Xəstələr həftədə üç dəfə interferon üstəgəl 800 mq/gün ribavirin, həftədə bir dəfə 180 mkq Peqasys plus plasebo və ya həftədə bir dəfə 800 mq/gün Copegus ilə 180 mkq Peqasys ilə 48 həftəlik müalicəyə randomizə edilib. Davamlı virusoloji cavab (SVR) 24 həftəlik müalicəsiz izləmənin sonunda əldə edildi (72-ci həftə).
Mənfi proqnozlaşdırıla bilənlik 12 həftədə 98-100 faiz arasında dəyişdi. Mənfi proqnozlaşdırıla bilənlik o deməkdir ki, xəstələr 12-ci həftəyə qədər Pegasys ilə müalicəyə cavab verə bilməyəcəklərini müəyyən edə bilərlər, beləliklə, müalicənin davam etdirilməsi ilə bağlı qərarlar həmin vaxt ərzində qəbul edilə bilər. Bundan əlavə, Pegasys və Copegus kombinasiya terapiyası ilə müalicə HİV virus səviyyələrinə mənfi təsir göstərməmişdir və bu tədqiqatla bağlı yeni təhlükəsizliklə bağlı narahatlıq bildirilməyib. Pegasys, hətta tam dozada ribavirin əlavə edilsə də, yaxşı tolere edilən dərmandır. Bu araşdırmada ən çox bildirilən yan təsirlər yorğunluq, qızdırma və baş ağrısı olub.
Tədqiqatın həmmüəllifləri arasında J. Torriani, Kaliforniya Universiteti, San Dieqo, CA; J. Rockstroh, Bonn Universiteti, Bonn, Almaniya; M. Rodriguez-Torres, Fundacion de Investigacion de Diego, Santurce, Puerto Riko; E. Lissen, Virgen del Rocío Universiteti Xəstəxanası, Sevilya, İspaniya; J. Qonzales, La Paz Xəstəxanası, Madrid, İspaniya; A. Lazzarin, San Raffaele Vita-Salute Universiteti, Milan, İtaliya; G. Carosi, Brescia Universiteti, İtaliya; J. Sasadeusz, Royal Melbourne Xəstəxanası, Avstraliya; C. Katlama, Groupe Hospitalier de la Pitie Salpetriere, Paris, Fransa; J. Montaner, Britaniya Kolumbiyası Universiteti, Vankuver, Kanada; H. Sette, Instituto de Infectologia Emilio Ribas, Sao Paulo, Braziliya; F. Duff, Roche, Nutley, NJ, USA, J. DePamphilis, Roche, Nutley, NJ, ABŞ; U. M. Şrenk, Roş, Bazel; İsveçrə.
