ABŞ-da 60 ildə ilk vərəm peyvəndi sınağı başladı

ABŞ-da 60 ildə ilk vərəm peyvəndi sınağı başladı
ABŞ-da 60 ildə ilk vərəm peyvəndi sınağı başladı
Anonim

Vərəm xəstəliyinə səbəb olan bakteriyanın bir neçə zülalından hazırlanmış yeni peyvənd tezliklə insan təhlükəsizliyi sınaqlarının birinci mərhələsinə daxil olacaq. Milli Sağlamlıq İnstitutlarının bir hissəsi olan Milli Allergiya və Yoluxucu Xəstəliklər İnstitutu (NIAID) namizəd peyvəndlə bağlı araşdırmaları ilk mərhələlərindən dəstəkləmişdir. Sınaq ABŞ-da Seattle biotexnologiya şirkəti Corixa və baş ofisi Belçikada yerləşən peyvənd istehsalçısı GlaxoSmithKline Biologicals tərəfindən aparılacaq.

"Bu, Birləşmiş Ştatlarda insanlar üzərində sınaqlara çıxan ilk rekombinant vərəm peyvəndidir" dedi NIAID direktoru Entoni S. Fauci, M. D. "Həqiqətən, bu, ölkəmizdə 60 ildən artıq müddətdə sınaqdan keçirilmiş ilk yeni vərəm peyvəndidir. Bu namizəd peyvənd, eləcə də vərəmə qarşı tədqiqat və inkişaf boru kəmərindən çıxan digər yeni məhsullar yükün azaldılmasına ümid verir. hər il təxminən iki milyon insanın həyatına son qoyan bir xəstəlik."

Peyvənd insanlarda güclü immun reaksiyaları stimullaşdırdığı bilinən iki vərəm zülalını birləşdirir. Zülallar ilkin olaraq Mycobacterium tuberculosis bakteriyası ilə uzun müddətli infeksiyaya baxmayaraq, heç vaxt vərəmlə xəstələnməmiş könüllülərdən götürülmüş qanı yoxlayaraq müəyyən edilib. Rekombinant DNT texnologiyasından istifadə edərək vərəm zülalları əridildi və sonra immun sisteminin peyvəndlərə reaksiyasını daha da gücləndirən maddələrlə birləşdirildi. 1990-cı illərin sonunda verilən NIAID qrantları ən təsirli köməkçi-protein birləşməsini aşkar edən tədqiqatı dəstəklədi.

NIAID-in vərəm proqramı üzrə mütəxəssisi, Christine Sizemore, Ph. D., qeyd edir, "Bu klinik sınaq NIAID-in Vərəm proqramında davamlı dəstək və resurslardan yaradıcı istifadə sayəsində mümkün olan irəliləyişlərin gözəl nümunəsidir." NIAID əvvəlcə peyvənddə istifadə üçün ən perspektivli vərəm zülallarının müəyyən edilməsində Ph. D. Stiven Ridin rəhbərliyi altında Corixa alimlərini maliyyələşdirdi. Namizəd peyvəndin versiyaları Kolorado Dövlət Universitetində NIAID müqavilə müəssisəsi vasitəsilə heyvanlarda sınaqdan keçirildi. 2000-ci ildə Corixa, müstəntiq kimi Dr. Reed ilə, hökumət-sənaye tərəfdaşlıqlarını gücləndirmək və yeni məhsul inkişafını sürətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş NIAID "çağırış" qrantı aldı. Bu dəstək tədqiqatçılara qeyri-insan primatlar da daxil olmaqla heyvan modellərində ən perspektivli peyvənd-adjuvan birləşmələrini daha da inkişaf etdirməyə və insan sınaqları üçün uyğun vaksin namizədi hazırlamağa və istehsal etməyə imkan verdi.

Nəhayət, Dr. Rid və komandası NIAID-in Minilliyin Peyvəndi Təşəbbüsü vasitəsilə dəstək üçün uğurla yarışdılar. Bu davam edən iş alimlərə köməkçi texnologiyaları təkmilləşdirməyə və peyvəndin çatdırılmasının daha yaxşı üsullarını inkişaf etdirməyə imkan verir.

Mərhələ I sınaq ABŞ-da bir saytda 20 könüllünü qeyd edəcək və peyvəndin təhlükəsizliyini qiymətləndirəcək. Tədqiqatçılar könüllülərin qanını tədqiq edəcəklər ki, peyvəndin hansı dozası ən böyük vərəm əleyhinə immun reaksiyanı təşviq edir. Əgər peyvənd sınaqların bu ilkin mərhələsində təhlükəsizdirsə, o, daha geniş klinik sınaqlarda effektivlik sübutu üçün əlavə yoxlanılacaq.

Hazırda mövcud olan vərəm əleyhinə peyvənd BCG adlanır, ən çox gənc uşaqlar tərəfindən yoluxmuş vərəm formasına qarşı müəyyən qorunma təklif edir. Lakin peyvəndin effektivliyi zamanla azalır. Həmçinin, BCG xəstəliyin ən yoluxucu forması olan ağciyər vərəminə qarşı çox təsirli deyil.

NIAID Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamentinin bir agentliyi olan Milli Sağlamlıq İnstitutunun (NIH) tərkib hissəsidir. NIAID yoluxucu və immun vasitəli xəstəliklərin, o cümlədən HİV/QİÇS və digər cinsi yolla keçən xəstəliklərin, bioterrorizmin potensial agentlərindən olan xəstəliklərin, vərəmin, malyariyanın, otoimmün xəstəliklərin, astma və allergiyanın qarşısının alınması, diaqnostikası və müalicəsi üçün əsas və tətbiqi tədqiqatları dəstəkləyir.

Mətbuat relizləri, məlumat vərəqləri və digər NIAID ilə bağlı materiallar NIAID-in internet saytında http://www.niaid.nih.gov. ünvanında mövcuddur.

Məşhur mövzu